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溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容
2018/05/02 更新 分类:法规标准 分享
本文基于上海10号线城轨车辆低压直流断路器现场应用的故障数据,利用威布尔分布的拟合度检验、参数估计,求解三参数 威布尔分布函数,拟合断路器失效率曲线,从而得出低压直流断路器属于故障率逐渐下降的早期失效的结论,为城轨车 辆可靠性设计及以可靠性为中心的维护性(RCM)活动提供一定的参考意义。
2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享
建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素
2019/06/10 更新 分类:法规标准 分享
就为大家总结一下,在溶出试验中,应引起大家注意的细节。
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
12月10日,就溶出度试验的相关要求,欧洲药典委员会发布一项通知。
2020/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
IND申报溶出方案开发案例虚拟解析。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文展示一个以热熔挤出技术为例的溶出方法开发的逻辑思路。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享