瑞士联邦委员会在2024年11月20日的会议上决定对《体外诊断医疗器械条例》进行某些修订。这些修改涉及多个方面，包括使该条例适应最新的欧盟IVDR修订案，以及在瑞士市场无限期使用简化标签等。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/02/25 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验答疑

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂类共性问题答疑

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂如何分类？

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂校准品。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

IVDs 的市场是国际化的。欧盟（EU）成员国试图通过欧盟的体外诊断医疗器械指令（指令 98/79 / EC，以下简称 IVD 指令）协调体外诊断医疗器械的国家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效，自生效日起，欧盟成员国国内销售的 IVDs 必须符合IVD 指令且具有 CE 标志（表示待售产品通过欧盟认证）以表示满足要求。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享