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破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息。由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题。现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
国家新近实施了两个国标GB 5009.11-2014(食品中总砷及无机砷的测定)和GB 5009.17-2014(食品中总汞及有机汞的测定)分别规定了食品中无机砷和有机汞的检测方法。
2016/06/29 更新 分类:法规标准 分享
原料药中有机杂质来源于合成工艺相关的杂质及储存过程中产生的杂质。
2023/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
钢铁冶炼生产过程中,成分检测是一个不可或缺的环节,现阶段生产中成分检测所采用的主要是炉前分析方法,如光电直读光谱法、X射线荧光法(XRF)、电感耦合等离子体原子发射光谱
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
常见的金属材料很多,每种材料的具体成分也不尽相同,元素种类多种多样
2019/09/18 更新 分类:科研开发 分享
内氧化是可控气氛渗碳过程中的氧渗入工件表面,与工件表面的合金元素发生反应,形成氧化物造成的。
2020/06/04 更新 分类:检测案例 分享
X射线光电子能谱法(X-ray photoelectron spectroscopy,XPS)属于侵入式分析技术,用来确定样品中化学元素的氧化状态。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
通过对比不同厂家的铁桥表面形貌(SEM)、元素分析(EDS)、主成分分析(FTIR)、成分分析(Py-GCMS)、表面接触角分析、得知出现脱落的铁桥表面形貌比较光滑、含有较多的C元素、表面接触角较大、有较多的聚乙烯,结果表明环氧胶与铁桥脱落的根本原因是由于铁桥表面有较多的聚乙烯蜡,降低了铁桥的表面能,影响了环氧胶与涂层的物理吸附能力,影响物理铆接的形成,导致
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES),是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法,具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点,目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享