“风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，这在医疗器械风险管理的国际标准ISO14971都有相应的定义，本期为您带来详细解读。”

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过测试磷酸锰铁锂不同大小一次粒径制备的全电池，低温测试容量保持率为77%~78%，得出磷酸锰铁锂低温性能发挥同磷酸锰铁锂一次粒径大小相关性不大。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇由瑞典皇家理工学院工程力学系和化学工程系的研究团队完成的有关具有碳纤维电极的结构电池的研究成果。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

问题:一个原料药发补，工艺前延，重新生产了三批，同时按要求增加了研究项目，并订入标准，那么省所复核，是全部复核还是只复核新订入项？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，而在医疗器械风险管理国际标准ISO14971中都有相应的定义。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

12月12日，强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

上海脑虎科技有限公司全自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口，近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月3日，美国食品药品管理局（FDA）在《联邦公报》上发布公告，宣布其认定与全氟和多氟烷基物质（PFAS）有关的 35 种食品接触物质通知（FCN）不再有效。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享