本文对电子天平的基础原理、结构、注意事项、故障排查进行了汇总。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

据《自然》报道，近日美国环境保护署（EPA）首次立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质（PFAS）。

2023/03/21 更新 分类：热点事件 分享

本文通过（1）药品基本情况，（2）参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况，（3）注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

今天我们不解读具体细分法规，带大家看下医疗器械法规分类，对于医疗器械全生命周期的管理具体有哪些法规呢？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着各种病原体全基因组测序工作的完成以及生物信息学在疫苗方面的革命性进展，反向疫苗学技术成为一种新兴的疫苗开发方式。

2023/04/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械的相关定义，全生命周期管理监管体系，医疗器械的分类管理，以及产品注册及备案的相关概念。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享

本文讲解化学药品境内生产场地变更的流程。希望各位读者可以了解药品技术转让的全流程。

2023/05/12 更新 分类：生产品管 分享

THINK Surgical宣布其TMINI微型机器人已获得FDA批准上市，该机器人可以于可协助外科医生进行全膝关节置换。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

特此，笔者基于药品全生命周期的大背景，从原料药开发的角度出发，来汇总国内有关变更工作的阶段特点和研究内容。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享