在CMC申报中，原料药是关键的一环，原料药的纯度关乎安全性，然而在CMC申报中，原料药资料部分常存在以下问题

2019/06/02 更新 分类：科研开发 分享

说到医疗器械加速老化实验，加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。

2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享

应力易使钢铁零件产生裂纹，氢气也能使铬后工件产生氢脆，所以，铬前除应力与铬后除氢十分关键。

2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题，该限度的制订是否科学、合理，直接关系到药品的安全性与质量。

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

含镍不锈钢中镍元素的品质和高性能，在高端医药、医卫材料和设备的制造中都发挥着关键作用。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

下面我们就常见塑料成分分析指标及关键性能指标为大家介绍一下。

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

奥氏体不锈钢的热处理十分重要，因为奥氏体不锈钢的重要任务是耐蚀，热处理不当，其耐蚀性能会大打折扣。

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

对于自燃的分析，关键是判断起火位置，在获知起火位置后才可能进一步的分析其自燃的原因。

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从与电性能参数相关的方向图、输入阻抗与驻波比、增益、极化等四个电参数研究其测试原理及方法。

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享