Humacyte宣布计划向FDA提交研究性新药（IND）申请，以允许对小直径（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠状动脉旁路移植术（CAB）临床研究。

2025/01/23 更新 分类：科研开发 分享

当前，心血管疾病（CVDs）已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示，2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的 32%。这其中，85% 是由于心脏病和中风引起的。

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

今天开立的IVUS---V-reader获得NMPA批准上市，成为在血管腔内影像领域挑战海外巨头重要成员，同时让数百万的国内冠心病患者能够用血管腔内影像技术成为可能。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA批准全新治疗技术，以规避传统技术缺点。Urotronic开发的载药的扩张球囊----Optilume获得FDA批准，这是首款用于尿道狭窄治疗的药球。Optilume使用有点类似于冠脉狭窄中药物涂层球囊(DCB)，外力扩张加药物协同效应治疗尿道狭窄。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分类：热点事件 分享

在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了中医脉诊设备研发实验要求与主要风险。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

我国植入支架的市场概况，植入支架产品分类及应用，我国植入支架产业链现状

2020/11/10 更新 分类：行业研究 分享

裸支架和药物洗脱支架能否划分为同一注册单元？

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对全球新冠疫苗研发管线进行了分析。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享