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过去几年中,全球医疗器械包装材料行业的发展展现出了一些新动向。
2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月9日,TPCH发布了2020年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》草案
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享
针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外,也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求?
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了最终灭菌医疗器械包装材料评估的常见检测方法。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本章将重点介绍固体口服剂型(solid oral dosage,SOD)的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享