无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

如何界定人工智能医用软件的管理类别？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍，汇总2009～2019年产品界定结果，并分析产品属性界定中的常见问题，希望为相关产品的研发和生产单位提供参考借鉴。

2019/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药械组合产品注册申报，药械组合相关法规公告，药械组合产品属性界定及产品举例。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

无载体，网络下载的独立软件，生产过程应该如何界定

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

GMP的分类

2015/10/07 更新 分类：法规标准 分享

仪器的验证与分类

2017/08/15 更新 分类：实验管理 分享