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新华社北京 3 月 11 日电 题:未来有多远?聚焦改变生活的五大新兴产业 新材料、人工智能、集成电路、生物制药、第五代移动通信政府工作报告明确提出要加快培育壮大新兴产业全面
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
前药属于结构类型已知,疗效优于或近于现有同类药物的创新药物类型,其特点为投资少,风险小,成功率高,因而在新药研究中占有重要地位,尤其适合目前我国制药工业中既有的实际情况。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治
2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享
2017年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
近日,AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术,建立小分子药物模拟算法平台,提高算法的精确度和适用广泛度,驱
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享
经青海省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为吉林市鹿王制药股份有限公司等12家企业生产的13批次药品不符合规定。
2018/07/03 更新 分类:监管召回 分享
未来几年制药行业将发生许多变化,但有一件事情或许不会改变,那就是艾伯维的物Humira在2024年仍将卫冕全球畅销药排行榜冠军。不过,因为生物类似药的冲击,Humira的销售峰值何时出现,分析师们一直存在分歧。
2018/06/20 更新 分类:行业研究 分享
近日,药监局通告42批次药品不符合规定,经河北省药品检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为四川省府庆制药有限公司等37家企业生产的42批次药品不符合规定
2018/07/14 更新 分类:监管召回 分享
国际标准分类中,维生素C涉及到化工产品、食品综合、饲料、奶和奶制品、香料和调料、食品添加剂、肉、肉制品和其他动物类食品、水果、蔬菜及其制品、土质、土壤学、食品试验和分析的一般方法、饮料、制药学
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享