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本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了逆向工程技术在仿制药研发中的应用。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】申报仿制药一致性评价申请时,能否获得过渡期?
2024/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药工艺开发中如何开展加标实验。
2024/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吹灌封技术(BFS)在制药中的应用及工艺流程。
2024/05/13 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了仿制药原料药的工艺开发中如何选择路线。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药车间GMP检测项目要求:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
2024/10/11 更新 分类:生产品管 分享
本文将深入探讨生物制药工艺验证,包括其基础理念、实施细节、实际应用价值以及行业未来的发展动向。
2024/11/01 更新 分类:生产品管 分享
制药原料吸湿性太强,体考不认可操作怎么办?
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享