近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

新药上市后，常会有一些变更，增加制剂生产场地是较为常见的一类变更。针对这类变更，申请人需要做哪些研究工作？

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津大学进行的一项研究：基于功能化聚苯胺的时序黏附水凝胶贴片，实现了与湿润动态心外膜表面的嵌入结合，这种结合具备时序性与保形性。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，《Nature Communications》报道了一种名为NeuroRing的无线、无引线、无电池的植入物，它包裹在目标外周神经周围，并展现出对动态运动神经组织的高度机械适应性。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

通过红外光谱、动态力学分析和拉伸性能测试等研究方法，探讨了不同PDMS-OH添加比例对改性聚氨酯材料性能的影响。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对比了中美两国医疗器械分类结构的差异及分类动态调整的举措，为进一步完善我国医疗器械分类提供建议和思考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国整个法律法规体系框架下，原辅包政策的静态构成，以及动态变迁。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高应变速率和准静态力学拉伸性能有什么不同及如何准确选择测试设备。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月27日，欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享