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医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等
2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享
在当下科技水平的限制范围内,一定程度上减少或替代部分实验动物的使用是可能的,也是在动物保护与科技现实中的平衡。终止动物试验授权以及生物类似药免动物实验都是对这种平衡的探索。但这些离真正舍弃动物实验还相去甚远,后者也远远没有具备可行性。
2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享
人工加速老化试验条件的选择,人工加速老化光源的选择,人工加速老化试验时间的确定
2020/03/29 更新 分类:科研开发 分享
5月4日,全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上,结合相关文献研究,给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求,以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】全降解封堵器拟扩大适用范围,对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
盐雾试验机常见问题及解决方案
2015/12/10 更新 分类:实验管理 分享
无人机在其寿命周期内,在经历温度变化影响的同时,也必然受到湿度的影响。湿热试验主要是考核无人机耐受自然的或诱发的潮湿大气的能力。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
温湿度试验失效机理
2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享