【问】医疗器械临床试验前，一定要做动物实验吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了外壳防护等级（IP代码）测试目的，外壳防护等级的标识，哪些产品需要进行外壳防护等级IP代码试验，为何要进行IP外壳防护等级试验，IP外壳防护等级试验按照什么标准进行试验及IP外壳防护等级试验需要注意什么。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

可靠性试验与加速试验技术培训课程

2023/09/08 更新 分类：培训会展 分享

今日，国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

评价、分析产品寿命特征的试验称为寿命试验，它是可靠性鉴定与验收试验中最重要的一类试验。

2019/09/06 更新 分类：科研开发 分享

加拿大参议院提出议案将在加拿大境内禁止化妆品动物试验，其他国进行了动物实验的化妆品原料和成品也将禁止销售。

2015/07/21 更新 分类：监管召回 分享

不同的药品检验所需要的动物品种和数量不一样，动物的品种和数量对规模设置影响很大，由于动物的品种和级别的差异，所要求的试验和饲养环境也不同，需要的动物数量又是根据试验的内容所定，因此各企业的动物实验室规模应根据产品、生产量明确提出实验需要的品种、数量及动物实验的内容而定。

2021/02/23 更新 分类：实验管理 分享

温度试验与试件失效分析

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

盐雾试验标准清单

2017/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过一则实例介绍了正弦半波冲击试验中加速度、速度、位移的关系。

2021/09/30 更新 分类：科研开发 分享