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  • 医用包装材料的分类和灭菌

    “无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相容性试验需注意的问题

    药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装确认与灭菌方法介绍

    最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装材料的评价要求

    无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性,因此,无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能,并可标识产品的相关信息,故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求,供大家参考。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 实践指南:灭菌包装系统

    无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

    2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械注册之包装封口过程确认检查要点指南

    本检查要点指南旨在帮助无菌医疗器械监管人员、无菌医疗器械注册企业增强对无菌包装的封口过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。同时,为无菌医疗器械注册企业在无菌包装封口环节的管理要求提供参考,规范无菌包装封口过程确认工作,保障无菌医疗器械产品的质量。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医械包装材料如何进行全面评价?

    无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一般考虑内容如本文所示。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 限制药品过度包装,上海发布药品包装物减量指南

    近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,该标准将于9月30日起正式实施。据悉,该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。

    2022/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本凸版研发出具有高水蒸气阻隔性能的包装

    近期,作为全球包装、装饰材料领域方面的领导者——Toppan,制造了一种新的阻隔涂布纸GL-X-P。该纸具有高水蒸气阻隔性能和出色的抗弯曲性,适用于各种内容物和包装形状,并在创造纸基高屏障包装的挑战中取得了成功。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 哈佛大学:在软材料韧性表征方面取得新进展

    当塑料薄膜的表面有水时,它可以与另一个塑料薄膜粘合在一起。通过剪切很难将其分开,但通过剥离却很容易将其分开。这样一个生活中常见的现象却引出了两种常用于表征软材料力学性质的实验方法:搭接剪切与剥离。随着软材料在工程、生命、医学等领域的发展,其力学性质的表征对于相关应用至关重要。搭接剪切与剥离均可以用来测量软材料的韧性,然而其测量结果却很

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享