原料药的分析方法开发一般分为两大部分：一、起始物料的分析方法开发；二、中间体及API的分析方法开发。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题，对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享

据福克斯新闻网报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正在考虑禁止美国某些拉直头发的产品，称这些产品可能会引发癌症。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

近期，澳大利亚气候、能源、环境与水资源部(DCCEEW)拟将多种溴化阻燃化学品列入工业化学品环境管理标准（IChEMS）登记册。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发中国科学院上海药物研究所研究员果德安研究团队的《对良好中药标准的深层化学认知》一文。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质？

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

乐天化学推出了高刚性阻燃PP产品阵容。这些产品通过自身的阻燃技术延缓了电动汽车电池的热失控现象。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更，进行备案？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享