日前，质检总局发布《特种设备检验检测机构整合试点方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求科学界定特种设备安全监管的专业技术工作与检验检测工作的功能定位，大力推进特检机构整合，实现特检机构做强做大，不断提升特检高技术服务的核心竞争力和国际影响力。

2015/04/10 更新 分类：法规标准 分享

为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年5月22日，欧盟官方期刊（L 153/62）公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU，用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

在2016年6月12日前，欧盟成员国必须采纳及公布法例，明确市场内的无线电设备必须遵守第2014/53/EU号指令。之前实施的无线电设备及电讯终端设备指令(第1999/5/EC号指令)将被废除。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高，由于干扰致使仪器设备不能正常工作，同时有损系统的现象日趋严重。各种运行的电力设备之间以电磁传导、电磁感应和电磁辐射三种方式

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

引言 “近日，由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备，该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议，该系统可用于输送药物，监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

钢卷运输线是钢板轧制生产线中不可缺少的重要设备，滚轮是钢卷运输线上的重要零件，一般整套设备中需配备1000～3000个滚轮，设备运行过程中滚轮也是易磨损件，其为主要的设备备件之一，由此可见滚轮的产品质量直接影响到设备的使用周期。

2018/06/13 更新 分类：检测案例 分享

现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

应答器设备属于地面信号设备，它应符合GB/T24338.5-2018《轨道交通 电磁兼容 第4部分：信号和通信设备的发射与抗扰度》标准的电磁兼容测试。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

豁免条款是RoHS指令的重要内容，RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款，附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。

2021/01/28 更新 分类：法规标准 分享