医疗器械行业是一个技术密集型的高新技术产业，涉及到机械、电子、固件及软件等多个行业，其研究和生产涉及到医学、生物、化学、物理等多学科交叉知识领域。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

类器官技术目前被认为是现有非临床试验方法的替代品，它可能成为从非临床试验到临床试验的桥梁，弥补目前非临床动物模型产生的局限性。

2023/03/21 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）对天津海河生物医学科技集团旗下的海河标测公司（Mid-Link Testing Company Ltd.）和苏州大学有限公司发出警告。

2024/09/12 更新 分类：监管召回 分享

昨日下午，南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业。

2019/06/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

微纳米马达是能够将其他形式能量转化为机械能并实现特定目标任务的微小型器件。由于生物酶的天然来源特性、温和反应条件以及底物燃料无毒性的特点，酶驱动微纳米马达在生物医学等领域具有重要的应用前景。本文介绍了酶驱动马达的种类、运动机理、生物医学与传感检测等应用的研究现状，并展望了其在未来发展中的机遇与挑战。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

减轻与组织接触的生物医学装置相关的感染，人们正在开发自我防御的生物材料表面，这种感染发生在微生物在设备表面定植并将其转化为难以抗拒的生物膜时，其中一个关键的干预点是防止来自源头的感染。

2020/09/30 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断产品具有独特性，在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理（注：部分体外诊断产品作为药品管理，如我国对血源筛查类试剂的管理）。与其他医疗器械类产品类似，体外诊断产品涉及很多基础学科，如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等，这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享