辅助生殖用医疗器械的使用贯穿辅助生殖技术的全流程，包括人工授精、取精取卵、胚胎的体外培养、囊胚移植等，这些技术环节都需要使用辅助生殖用医疗器械才可以完成操作。

2021/01/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿》

2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享

重庆市药品技术审评认证中心关于发布《医疗器械电磁兼容性技术评价指南》的通知。

2020/10/20 更新 分类：法规标准 分享

优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分，本文介绍了二者存在的联系。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价技术指导原则发布，具体内容见本文。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械消毒剂的原料要求、技术标准与使用方法。

2022/08/16 更新 分类：监管召回 分享

本文结合工作经验，对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨，并提出意见和建议，供相关人员借鉴。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

大家好，今天小编来给大家汇总了医疗器械技术要求、说明书的编写要点。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生产使用非标准灭菌技术的益处与风险。

2024/04/03 更新 分类：生产品管 分享