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2021年6月124个医疗器械备案成功。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了一些医疗器械审评中的热点问题及答案。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了一些医疗器械临床评价问题及答案。
2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求，申报资料格式要求和一些其他要求。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了一些医疗器械、IVD等注册申报问题及答案。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分享了创新医疗器械产品的注册申报的一些感悟。
2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械临床试验的一些问题进行了阐述。
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械注册质量管理体系审核流程
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
临床试验医疗器械检验报告
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
