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近日，工业和信息化部批准发布了486项行业标准，其中SJ/T 11364-2024《电子信息产品污染控制标识要求》标准将于4月1日起正式实施。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械单一审核方案，允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。
2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享
实验室有哪些标识？如何在实验室运用各类标识
2018/11/06 更新 分类：实验管理 分享
近期，ECHA（欧洲化学品管理局）执法论坛的一项试点项目，检查了进入欧盟的进口产品，发现23%的受检产品不符合REACH和CLP。一些进口产品含有超标的欧盟限制有害物质，而另一些产品则未具有正确的危害标识——这可能危害其安全使用，并且进入市场后危及公众健康构成威胁。
2020/09/30 更新 分类：监管召回 分享
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）
2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享
日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局消息，2021年12月共有156个进口第一类医疗器械产品成功备案
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。
2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享
某企业未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”，违反了《医疗器械监督管理条例》，被罚638万。
2021/04/22 更新 分类：监管召回 分享
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享
