本期将跟大家一起探讨遗留医疗器械的网络安全问题。

2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来跟大家分享一下无源医疗器械的注册单元划分原则。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

那么本期文章我们就来跟大家分享一下韩国医疗器械注册的相关知识。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

笔者对中、美、欧地区医疗器械的监管法规做一个综述性的比较。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程，主要包括以下几个步骤。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本篇简单地探讨一下医疗器械的过程确认。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

01医疗器械包简介 医疗器械包（器械包）是指两类及以上器械产品（至少一种为医疗器械产品），按照一定要求组合起来并实现某种特定的医疗目的的成套器械及其容器的总称。与常规

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

日本是全球主要医疗器械供应市场之一，有众多优秀医疗器械研发、制造企业。同时，日本市场也是全球成熟医疗器械市场之一，也是ICH组织早期成员。日本医疗器械注册简介，做个科普。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

用一张图，标识出ISO17025的全貌和各个要素之间的关系，方便各位同行理解各个要素

2017/03/22 更新 分类：实验管理 分享