本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪，在《医疗器械分类目录》中，管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-09-02。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

韩国近期针对K-REACH法令制定修正案，拟解决商业机密性信息（CBI）共享的问题以及简化唯一代表（OR）的登记流程。官方的修正案虽未发布但是有望在年底前出台，具体的改变有以下几

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准，S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头，可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖，并且在心脏三维标测系统上可见。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，据心脉医疗公众号消息透露，其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了超声检测缺陷分析及假象识别。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

物联网已经渗透到人们生活的方方面面，智能硬件的技术标准却仍然影响着整个行业的发展。智慧家庭应用是否能够互通互联、生物特征识别可否在不同产品中真正做到标准统一？14日

2015/08/13 更新 分类：实验管理 分享

药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享