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  • 2020版《中国药典》:生物指示剂的选择和应用

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • Stryker Instruments对脉冲冲洗泵及附件进行召回

    史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号:国食药监械(进)字2009第2541054号(更)],由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响,生

    2015/08/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 2020版《中国药典》对辐射灭菌法、气体灭菌法的要求

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》对汽相灭菌法和液相灭菌法的要求

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • PC的常用阻燃剂种类及作用机理

    聚碳酸酯(PC)作为五大工程塑料之一,因其具有高强度、高透明度、高抗冲、耐热等优点,广泛应用于电子电器、照明、建筑材料、汽车零部件、食品包装和医疗器械等领域。本文主要介绍了PC的常用阻燃剂种类及作用机理。

    2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于产品合格证的问题

    【问】我们产品每批次均随货提供检验合格报告,报告中明确了详细产品信息及检验人,且在每个最小销售单元外包装上贴“合格”字样+公司名称的标签。这种做法是否可以满足要求。

    2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 《医疗器械唯一标识系统规则》解读

      医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

    2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 出口危险化学品及其包装安全的检验监管

    当前出口危化品及其包装安全检验监管存在的问题

    2016/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟关于食品包装的技术法规

    76 / 211 / eec 关于统一各成员国按确定的重量或容量预 包装 产品的法律的理事会指令。该指令是比较实用和覆盖面广的技术法规。按确定的重量或容量,指包装或标签标示的量。范围

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟关于有机食品包装标识的强制性要求

    标签 属于 包装 的范畴。标签应包括关于产品的全部相关信息。 欧盟 全部有关产品包装和标签的 法规 ,有些是强制性的,需要 认证 和注册;有些是推荐性的;也有不作任何规定的。

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享