请问，我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更，进行备案？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

我国首部关于快递包装的强制性国家标准《快递包装重金属与特定物质限量》（GB 43352—2023）已于2024年6月1日正式实施。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

在所有的包装材料中，封缄材和捆扎材是两类材质种类最多，结构形状花样多，应用广泛，看似简单却相当重要的材料。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

中国包装联合会副会长杨伟民指出，我国包装行现代工业化整体水平还不高，最直接的表现就是国内包装行业的标准采用国际标准率仅为50%左右，严重落后于世界平均水平。

2014/12/16 更新 分类：其他 分享

本文件提供了医药包装纸板类型的选用要素，介绍了医药包装盒纸板相关技术参数的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

今年5月24日包装饮用水的新国标 《食品安全国家标准包装饮用水》（GB19298-2004）正式实施，为确保新标准顺利实施，落到实处，日前，东阳市市场监管局召开包装饮用水新国标标

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

欧洲议会于 2024 年 4 月 24 日一读通过了包装和包装废物法规(EU) 2024/…(PPWR)，旨在修订法规 (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904，并废除现行包装指令 94/62/EC(PPWD)。

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享

厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械企业必须执行强制性标准，无强制性标准的执行推荐性标准或企标，并在外包装标识标注执行的标准，公开其执行的标准，并按照执行的标准做好出厂检验，确保出厂产品质量安全。

2021/04/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】送注册检验(技术要求)的样机与做研究资料(如包装有效期验证及软件研究)的样机批号必须要一致吗?检验的顺序是否有要求?

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享