近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文参考欧盟医疗器械新法规的要求，研究了基于统计学的趋势分析方法，以期为医疗器械产品上市后的监测评价和风险预警提供借鉴。

2021/11/11 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则，以加强医疗器械产品注册的监督和指导工作。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局公布了截止11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/12/03 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局公布了截止2021年12底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/01/07 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了截止2022年2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/03/08 更新 分类：行业研究 分享

8日，国家药监局公布了截止2022年3月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/04/09 更新 分类：行业研究 分享

7日，国家药监局公布了截止2022年4月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/05/08 更新 分类：行业研究 分享

14日，国家药监局公布了截止2022年5月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/06/14 更新 分类：行业研究 分享