近日，国家药品监督管理局经审查，批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。

2020/09/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】带涂层产品涂层如何描述？

2024/05/23 更新 分类：法规标准 分享

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

有关产品关键部件外包生产的咨询

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科膜片产品注册单元应如何划分？

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

牙科钻头产品注册单元应如何划分？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

根据“有毒物质管理法”（TSCA）的要求，美国环境保护署（EPA）起草了关于汞添加 产品和汞化合物的申报要求40 CFR 713。 该提议规则的目的是收集有关美国汞供应，使用和贸易的库存信息，然后采取适当措施以减少商业中汞的使用。

2017/11/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考，那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有团体标准，该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享