近日，国家药品监督管理局经审查，批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。

该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

该产品在结构上具有以下优点：其一，收缩后体积小，柔顺性好，以使器械能进入颅内较细的远端血管；其二，捕获率高，血栓夹持性好，在取栓回收过程中固定牢固，不易脱落；其三，径向支撑力小，对血管壁和周围血管损伤小。在临床上，该产品可提高血栓捕获效率，降低血栓脱落风险。

2018年的JNIS杂志曾发表了Tonbridge通桥取栓支架与Solitaire比较的初期实验结果。（来源：医维讯）

这篇文章是由上海交大医学院附属同济医院放射科团队完成的体外试验和动物试验，比较了国产取栓支架Tonbridge（珠海通桥）和Solitaire FR（美敦力）在取栓相关性能各个方面的表现。

试验方法

作者完成了包括支架径向力测试、硅胶模型拉栓测试和动物模型取栓实验在内的三项比较，来验证国产通桥取栓支架在各方面的表现优劣：

支架径向支撑力测试：在37度的房间内通过薄片法用仪器测量每种支架压缩至50%直径时的径向支撑力。

硅胶模型拉栓测试：同样在37度的房间内，将两种支架都释放在同样的硅胶模型中，通过机器测试匀速拉动每种支架回撤5cm长度时需要的力的大小。

动物模型取栓测试：犬类模型颈外动脉注入人工制备的血栓，造影确认堵塞目标血管，TICI血流0级。采用6F Envoy导引导管建立通路，分别使用Tonbridge通桥支架和Solitaire FR取栓支架统一型号4mm x 20mm进行取栓，并比较结果。

试验结果

拉栓和径向支撑力方面，通桥支架和Solitaire FR均无显著差异。

动物试验得出的结果是：Tonbridge珠海通桥取栓支架与Solitaire FR取栓支架在各方面表现均无差异，是一款足够好的国产产品，可以进一步期待它在临床上的表现。

关于通桥取栓支架

这款支架系统长180cm，推送导丝直径0.018in，支架长度27mm-42mm，血栓捕获区域长度15mm-30mm，适用血管直径3mm，4mm，5mm， 6mm。通过0.021in微导管释放，一共4个显影标记带，近端1个，远端3个。

动物试验病例示例

组织学研究内膜损伤（染色和电镜）