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  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 标准缺失 胶原蛋白惹风波

    国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近日,有媒体对无限极、颜如玉、丸美、安婕妤等7款口服胶原蛋白产品进行第三方检测,结果显示,颜如玉等3款产品未检出胶原蛋白的特征氨基酸—羟

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 美国家具最新政策与法规

    关于禁止家具产品使用有毒阻燃剂的立法提议: 10 月底, 美参议员提交了一项法案,以禁止床垫和儿童家具产品使用有毒阻燃剂。

    2015/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 未来3年输美禽类产品企业将被严格检查

    2015年5月8日美国农业部食品安全检查署(FSIS)官方消息,美方将对出口美国的中国禽类熟制品,在产品到达进口口岸实施再次检查。同时,至少连续3年内,美方还将对中方(企业)实

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 美国对中国产挖掘机玩具实施召回

    2015 年 6 月 25 日,美 国消费品安全委员会( CPSC )、 Northern Tool 公司 联合 宣布对中国产 挖掘机玩具实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是 挖掘机玩具 ,产品型号为 # 28303 。金属

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 美国对中国产小夜灯实施召回

    2015 年 7 月 21 日 ,美 国消费品安全委员会( CPSC )和 Target 公司 联合 宣布对中国产小夜灯实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是小夜灯 ,该产品包括一块电池以及一个电源适配

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 捷迈邦美ZimVie推出口腔骨移植产品

    2023年4月13日,全球牙科和脊柱市场的领导企业ZimVie(纳斯达克:ZIMV)宣布,最近推出了两种生物材料,扩大了其牙科骨移植产品组合。

    2023/04/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 重庆局:第二类医械产品注册技术审评及体系检查的部分答疑汇总

    本文汇总了重庆第二类医械产品注册技术审评及体系检查的部分答疑。

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医械产品设计有报警功能,如何确定报警优先级?

    在现代医疗系统中,不少医疗设备和系统都配备了报警系统,以确保及时发现和处理潜在的问题,保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能,应如何确定报警的优先级呢?

    2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享