本篇着重聊聊如何做好医疗器械同类产品的分析。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

2006年4月24日，美国农业部在美国联邦法规（9CFR381.196部分）正式发布了将中国列入使用美国原料或美国认可国家原料可以对美出口热加工禽肉国家名单的决议，并已于2006年5月24日生效。

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近日，一则雀巢旗下“美极”（Mag-gi）方便面在印检出含铅量超标的新闻将方便面卷入了质检风潮。印度食品和标准局已禁止相关产品的全面销售，并要

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

美推出食品安全现代化法（FSMA）重要配套法规（1）和（2）。食品安全现代化法（FSMA）重要配套法规，建立现有良好生产规范以及风险分析和危害基础上的饲料预防控制措施法规（CG

2015/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家质检总局公布今年第一批电烤箱及烘烤器具产品质量国家监督抽查发现，科荣诺美纳等6批次样品不合格。

2017/03/23 更新 分类：监管召回 分享

日前，威海美露电子有限公司向质检总局提交了召回计划，召回部分进口美露品牌加湿器。本次召回产品涉及的型号为 NR07 和 NR08 ，生产日期在 2016 年 4 月至 6 月，原产国为韩国。

2017/06/07 更新 分类：法规标准 分享

美敦力报告，由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题，生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回

2019/04/11 更新 分类：监管召回 分享

12月16日和17日，美国FDA官网连发三条召回通告，GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。

2019/12/19 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享