您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
整形用面部植入产品作为第三类医疗器械管理，在产品上市销售前应先依据医疗器械法规完成相应的临床研究和注册审批。本文主要介绍了整形用面部植入产品注册相关要素。
2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对医美植入性器械分类及注册情况，以及对安全有效性评价关键问题解析进行学习总结。
2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享
当地时间6月21日，欧盟官方公报(OJEU)上发布了<修订2022/2346条例-MDR法规下附录XVI 某些无医疗用途器械的过渡性规定>(即国内常说的医美CS)。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个，均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的
2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题，浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享
3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。
2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享
本文以交联透明质酸钠为例介绍了医美类医疗器械产品注册过程中的关注点。
2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享
光电类医疗美容器械市场分析
2022/10/19 更新 分类：行业研究 分享
