2023年8月23日，FDA 医疗器械咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品Symplicity Spyral，而就在昨天同一个 FDA 审查小组支持批准 ReCor Medical 开发的 RDN 产品Paradise。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械出口欧、美、日、韩、加拿大、澳洲的要求与注册流程

2020/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了美敦力公司 Medtronic, Inc.研发的创新医疗器械“传送鞘管”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

作为医疗器械一哥美敦力也在加大对人工智能（AI）开发投入，期望通过AI辅助其领先医疗技术实现更优临床效果，造福患者。

2024/02/06 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径。

2024/05/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

医械研发产品技术要求编写要求

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享