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刚刚,中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
7月21日消息,环心医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“环心医疗”)申报的“球囊封堵微导管(商品名:OccluFar封游®)成功获NMPA批准上市。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
Summa Therapeutics宣布其创新的具有注射功能的PTA球囊导管---Finesse已获得FDA批准上市.
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,心航路医学(EnChannel Medical Inc.)宣布,全球首款球囊形脉冲电场消融导管 PFBalloon 在中国完成首例临床入组。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享