Prix Galien评选出2023年最具创新性的28个医疗器械。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械的安全性评价性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Prix Galien评选出2024年最具创新性的29个医疗器械。

2024/08/14 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了CDE预防性mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究要求比对。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了干细胞产品的成瘤性风险及评价方法。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了汽车内饰注塑件的气味性及VOC性能优化研究。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享