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2023年8月14日，GE医疗（纳斯达克：GEHC）的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月24日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前内窥镜摄像系统医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/09/05 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。
2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点，能否减少日常监测的问题。
2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
