从本次通告中可以看出很多不合格项目多为不符合标准或标识的要求。

2021/09/27 更新 分类：监管召回 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等，防护也适用于产品的组成部分。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

我们经常在药品的外包装上看到这样的标识：环境（条件）、室温和冷链。但是它们到底是什么意思呢？这些条件要求在运输过程中是否适用？

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

文章主要探讨了计量确认过程中，测量要求主要要素的实施、计量确认如何导出计量要求、计量确认过程符合性判定、确认记录及标识。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本规范明确了25类线缆来料包装方式、包材规格及标识等要求。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

绿色产品认证标识使用管理办法（征求意见稿）

2018/12/19 更新 分类：法规标准 分享

关于对CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》的修订说明

2019/03/04 更新 分类：实验管理 分享

“检验报告与检测报告的作用与区别”、“CMA标识章使用”、“塑胶玩具CCC认证”等问题。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享