本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了高效液相色谱分析方法开发要点。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了液相色谱碱性化合物分离时峰前拖尾如何解决。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文回答了样品中沙星类与标样液相色谱保留时间不一致如何解决？

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物分析液相质谱(LC-MS)中样品预处理的最佳方法。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械采用样品浸提液进行生物学试验有哪些要求？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了液质联用技术在体外诊断检测中的临床应用与监管要点研究。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理？

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享