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随着SS 145:Part2: 2018(13A插头和插座规范 - 第2部分:13A带开关和不带开关的插座)最新版的发布,带有下表中功能部件的固定式电源插座和便携式插座,须根据SS 145 Part 2: 2018进行检测和CPS注册。
2019/09/20 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享
在镀液分析过程中,只有选用合理的分析方法,才能准确测定镀液中各成分含量,从而有效地维持镀液质量的稳定,保证镀层的质量
2018/06/05 更新 分类:科研开发 分享
移液管、移液枪、瓶口移液器这仨到底有啥不同之处?移液管的正确使用方法和步骤都是啥?
2016/11/18 更新 分类:实验管理 分享
对于操作人员来说,漏液是一件让人苦恼的事情,因为有些漏液问题比较直观,容易解决,但有些漏液问题比较复杂,需要深入排查。
2019/12/30 更新 分类:实验管理 分享
2024年5月6日,以色列医疗器械公司ZygoFix宣布,其 zLock 腰椎固定系统已经获得 FDA 批准。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用以四肢捆扎内固定为目的的金属缆线/缆索产品。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
客户某产品后把手未达预期使用寿命即发生断裂,断裂位置位于固定端与把手端连接拐角处。
2024/11/16 更新 分类:检测案例 分享
2014年第三季度,共抽查了北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖北、湖南、广东、广西等10个省、自治区、直辖市129家企业生产的131批次可移式灯具、固定式灯具产品。
2014/10/29 更新 分类:监管召回 分享