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  • 荆州市沙市区食药监局没收过期变质无QS标识等食品485袋

    楚网讯(记者王章青 通讯员刘国锋)为确保高考期间考生的饮食卫生安全,日前,沙市区食药监局针对各考点及进餐单位,开展高考期间餐饮服务食品安全保障工作。 通过制定相关工

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 实验室耗材如何管理

    实验室应明确实验室的安全负责人、检验耗材的管理部门。管理部门应制定相应的采购、保管、使用的程序和相应的考核制度。耗材使用部门应明确本部门的安全责任人和耗材管理人员。

    2017/10/24 更新 分类:实验管理 分享

  • FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

    本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析,识别并分析潜在的风险因素,制定相应的改进措施,以期进一步降低调剂差错,保证用药安全。

    2019/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 2018年医疗器械诊断试剂的监管解析

    由于伴随诊断试剂的高风险特性及其重要的临床价值,各国监管部门均积极制定相关政策助推伴随诊断试剂行业的健康发展。随着相关监管政策的不断完善,伴随诊断试剂在精准医学时代将发挥更大的作用。

    2018/05/17 更新 分类:监管召回 分享

  • USP<1236>溶解度测定方法(一)

    这一新的章节概述了与溶解度测定相关的概念和方程,还简要介绍了用于评估药物溶解度的典型实验方法,并讨论了溶解度的测定方法,以获得生物相关的用于人和兽药产品的特定物种的溶解度。

    2019/12/25 更新 分类:法规标准 分享

  • USP<1236>溶解度测定方法(二)

    概述了与溶解度测定相关的概念和方程,还简要介绍了用于评估药物溶解度的典型实验方法,并讨论了溶解度的测定方法,以获得生物相关的用于人和兽药产品的特定物种的溶解度。

    2020/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 阻燃和耐火电线电缆或光缆检测要求

    今天我们就最新的GB/T 19666-2019《阻燃和耐火电线电缆或光缆通则》以及 SJ/T 2932-2016《阻燃聚氯乙烯绝缘安装电线电缆》中规定相关产品的检测项目

    2020/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 仪器设备校验整机性能要求及各国药典系统适用性(进样精度)的相关要求

    本文以液相、气相整机性能校验为例,结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求,说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑,制定有实际指导意义的文件。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 无创电子血压计检定相关问题探讨

    本文以国产某型号电子血压计为测量对象,选用3台不同厂家血压模拟器,通过分析电子血压计内部排气组件结构,从静态压力示值误差、血压示值重复性这2个检定项目探讨日常检定中遇到的有关问题。

    2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品上市许可持有人药物警戒外包的风险因素分析

    本文通过分析药品上市许可持有人(MAH)药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略,为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考。

    2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享