今年3月，某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中，A公司向该省药监局提交了听证申请书，要求对B公司的注册申请举行听证。

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

哪些化合物是基因毒性杂质，对基因毒性杂质的法规要求及限度，如何检测基因毒性杂质

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本标准规定了转基因植物及产品检测的抽样方法。

2015/09/05 更新 分类：实验管理 分享

本篇主要对磺酸酯类杂质进行详述。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

目前对转基因食品的检测按原理主要分为针对外源蛋白质和针对外源DNA两种鉴定技术。

2015/03/31 更新 分类：实验管理 分享

乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义，乙型肝炎病毒耐药机制以及常见的突变基因位点

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

提起基因检测，很多人第一反应就是高大上，在科学前沿、实验室成果的标签下，似乎离人们生活十分遥远。然而，基因检测已经走进了我们的生活，众多基因检测公司已经被我们渐渐

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了N-甲基化在多肽药物分子设计与口服制剂开发中的作用。

2022/10/23 更新 分类：科研开发 分享