基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作，它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

以药物的作用机制为基础，采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法，可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理，并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

转基因食品一直是备受社会关注的热点，在进口食品检验中转基因项目也是检验检疫机构重点检测的敏感项目之一。

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

基因是DNA分子上的一个功能片段，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。因此，哪

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展，已逐步广泛应用于基因检测的多个方面的临床服务

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，香港消费者委员会（以下简称“香港消委会”）大规模测试了60款市面较常见的食用油样本，发现41款含塑化剂，另有42款检出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款检出基因致癌物环氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分类：监管召回 分享

雅培周一宣布其I-Stat TBI试剂盒已获得美国食品和药物管理局的批准。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享