这是一款用于治疗重度抑郁症（MDD）的处方数字治疗智能手机应用程序，作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段，用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物，旨在减轻MDD的症状。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

今日， 雅培宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测（CGM）系统Lingo™和Libre Rio™1。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案，描述了在标签的药物相互作用（Drug Interaction，DI）部分应包含和不应包含的内容。

2024/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，Dexcom公司宣布为其非处方连续血糖监测系统增添了一项创新的生成式AI功能，该功能旨在通过分析用户的健康数据，为用户提供更加精准和个性化的饮食、运动以及睡眠建议和指导。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 3 月 17 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 Face Primer 牌妆前乳发出消费者警告（预警编号： A11/0049/17 ）。本案的通报国为荷兰。 此次通报的产品妆前乳，带

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申报指南》。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

为指导注册人/备案人更好的了解医疗器械上市前相关法规文件，市药监局对近年来更新的法规、规章、规范性文件等工作文件进行梳理，现将注册人/备案人与医疗器械标准相关内容汇总如下。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

认证君近期被两个问题所困惑：一个是股票赚了多少？另一个是有没有可推荐的第三方检测业的好股？在股市一片火红的当下，第三方检测好像有点过于安静。同样是高新技术产业、同

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2017 年第三方检验实验室发展论坛热点抢先看 来源：生物谷 2017年第三方检验实验室发展论坛将于3月30日-31日在上海，邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业，聚焦新

2017/03/05 更新 分类：培训会展 分享

解析ISO 9001：2015外部供方要求

2017/08/16 更新 分类：法规标准 分享