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本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享
小分子共价抑制剂(covalent inhibitors)也称不可逆抑制剂(irreversible inhibitors):是通过共价键与靶蛋白残基发生不可逆结合,从而发挥其生物学功能的一类抑制剂。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
根据《药品管理法》规定,院内制剂(医院制剂)是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应,经批准而配备的医院自用制剂。
2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享
皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
近年来,有多款改良型新药透皮制剂获批临床或上市,本文从CDE批准的2.2类改良新药透皮制剂出发,总结透皮制剂改良考虑要点。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以片剂开发为例,简单谈一下制剂的开发流程,供入门者参考。
2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享