本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验，总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点，以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

人工心脏作为最复杂、最精密的医疗器械，一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，通过生物机械的方法为心衰患者提供心脏泵血功能。

2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

Convergence Medical是一家临床前初创公司，专注于开发世界上第一个关节镜机器人V01，以解决关节镜手术的复杂性问题。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性，分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械监管的世界是复杂的，欧盟和美国在证明等同性的方法上存在显著差异。

2024/06/10 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品的生产管理是一个复杂的过程，它涉及各个方面，其从大的方面来讲主要是从生产要素和控制项目两个方面开展无菌药品的生产管理工作。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

近日，中国科学院设计了一种新型梭形纳米粒子，使其如敏捷的“飞鱼”般在复杂高压的肿瘤组织中自由穿梭，为肿瘤治疗提供新策略。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

要真实地模拟外场振动环境，随机振动试验是不可缺少的。随机振动试验远比正弦振动试验复杂。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享