本文主要介绍了什么是消毒，如何选择再处理的方法，消毒方法的选择，什么是消毒确认及如何进行消毒确认。

2021/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要依据NMPA指导原则、FDA指南及相关标准简单介绍一下再处理确认中的清洁、消毒、灭菌其相关的标准。

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享

火电厂锅炉高温再热器钢管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认的相关要求

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月19日，瑞士当局SwissMedic 更新了对于医疗器械再处理的要求，增加了对灭菌容器维护的详细描述。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA对可重复使用器械说明书中关于再处理说明的要求。

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

根据ISO 17664系列标准的要求，医疗器械制造商需向使用者提供再处理说明，包括清洗、消毒、干燥、检验、灭菌、贮存等，其中清洗是复用器械再处理的首要步骤。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

全球医疗技术领导者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性，并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平台的行业领先血流动力学（血流）和耐久性优势，同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

2021/08/25 更新 分类：热点事件 分享