北京医疗器械委托生产咨询

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】某医疗器械公司作为产品注册人，委托其全资子公司开展产品研发，双方是否必须签署委托研发协议，以及双方在委托研发活动中责任要求怎么明确？

2024/09/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械企业委托检测已经改变！

2018/03/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件组件委托研发

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注射器委托加工要求。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》意见

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

本文整理了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》中指出的委托生产协议的基本要素。

2023/04/17 更新 分类：生产品管 分享

本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享