请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产，而由我司进行成品检验呢？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。

2023/05/06 更新 分类：生产品管 分享

委托生产的产品性能检验是否可以由受托方以集团资源共享的方式送其集团实验室进行检验？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享