今日，国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南

2020/10/09 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发文要求加强医疗器械跨区域委托生产协同监管

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度，加强产品委托生产的质量监管。

2022/07/05 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

请问北京地区走注册人制度，委托生产地址也是北京的，在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗？

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产，而由我司进行成品检验呢？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。

2023/05/06 更新 分类：生产品管 分享