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本篇结合2024年6月1日开始正式实施的《进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理》(2024年第38号),简单聊聊医疗器械委托生产的注意事项。
2024/06/06 更新 分类:生产品管 分享
2015年威海时进食品检测服务有限公司通过CMA扩项,具备了承担食品生产许可委托项目检验项目的资质。
2015/09/15 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南
2020/10/09 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中,注册人是否可以委托其他机构进行研发?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发文要求加强医疗器械跨区域委托生产协同监管
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度,加强产品委托生产的质量监管。
2022/07/05 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
请问北京地区走注册人制度,委托生产地址也是北京的,在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗?
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产,而由我司进行成品检验呢?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享