医械生产过程监控，能否委托受托方相关人员进行监控？

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人委托生产现场检查主要问题

2024/09/23 更新 分类：生产品管 分享

【问】《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

2024/10/05 更新 分类：法规标准 分享

自 2015 年 8 月 1 日起，申请人办理行政许可事项的受理或领取批准文件时，申请人委托的办事人员应提交申请人（与申请表盖章单位一致）对委托办事人员及所办事项的委托书（委托书

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【问】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，省药品监管局在广州举行医疗器械注册人落实委托生产主体责任集中法规宣贯与风险警示，提出《广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点》。

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

请问根据医疗器械的注册人制度，北京的企业作为委托方，是否可以跨省委托上海的一家企业进行产品的开发，另外委托江苏的另一家企业进行生产呢，具体对于受托方有什么要求吗？

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师，您好 关于注册人制度项目，我司作为委托方，拥有全项目的成品检验能力，是否可以由我司进行成品检验，受托方的生产放行通过认可我司的检验报告，是否可行？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本篇结合2024年6月1日开始正式实施的《进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理》(2024年第38号)，简单聊聊医疗器械委托生产的注意事项。

2024/06/06 更新 分类：生产品管 分享

2015年威海时进食品检测服务有限公司通过CMA扩项，具备了承担食品生产许可委托项目检验项目的资质。

2015/09/15 更新 分类：实验管理 分享