【问】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》.

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

注册人采用委托生产模式，组织机构是否需要设置生产部。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】药品上市后新增委托生产企业，分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容？

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品注册证有A产品，现在想增加型号AB，想委托生产和产品变更同时开始，是否可以？

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《对委托生产药品上市许可持有人检查细则（征求意见稿）》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享